A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

20人份/盒（1人份/袋）、40人份/盒（1人份/袋）、50人份/盒（1人份/袋）

该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。

本试剂采用免疫层析双抗体夹心法原理和胶体金标记技术制成，是由固相有抗A群轮状病毒抗体A(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B的无纺布、吸水纸、玻璃纤维、塑料基板以及其它辅料依次粘贴而成。

检测时，大便样本被转入装有样本稀释液的滴管，在试纸条样品垫加样处加入稀释后的大便样本溶液，样本溶液在层析作用下沿着试条向前移动。若样本中存在A群轮状病毒抗原(ROTA)，标本中的ROTA与样品垫中预先固相的金标记的鼠抗A群轮状病毒抗原(ROTA)单克隆抗体B结合形成复合物，此复合物由于层析作用沿试纸条继续向前移动，则与结果显示窗口硝酸纤维素膜上检测线区域(T线)处预先固相的抗ROTA抗体A形成“固相抗A群轮状病毒抗原(ROTA)抗体A - ROTA -金标记鼠抗ROTA单克隆抗体B” 双抗体夹心复合物而凝聚。检测线(T线)区域形成一条可见的红色条带，即为阳性结果；若样本中不含有待测ROTA或待测ROTA含量低于本试剂的最低检出限，则检测线(T线)区域就不会出现相应的红色条带，则为阴性结果。

该复合物和/或过量的金标鼠抗ROTA单克隆抗体B继续向前移动，被固定于对照线(C)区的羊抗鼠IgG多克隆抗体（二抗）捕获，形成一条红色条带。

无论ROTA是否存在于测试样本中，一条红色条带都会出现在对照线(C)区内。对照线(C)区内所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。若无对照线(C)出现，则实验无效。

主要组成

成分

1. 检测试剂盒内含有检测试卡、干燥剂、样本滴管（滴管内缓冲液含有Tris、EDTA、NaN3 、表面活性剂、保护蛋白）。

2. 检测试剂是固相有抗A群轮状病毒抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B的无纺布、吸水纸、玻璃纤维、塑料基板。

3. 检测试剂有抗A群轮状病毒抗体A(检测线)和鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B（胶体金）、羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)。

储存条件

及有效期

1.原包装于2～30℃干燥保存，不得冷冻。自检定之日起有效期为24个月。

2.本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋，撕开原包装后应在1小时内尽快使用。

备注：生产日期及失效日期见包装。